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Los consumidores pueden utilizar protectores labiales que contienen aceites minerales con toda confianza

 

Ante el reciente estudio sobre protectores labiales realizado por la OCU, la Asociación Nacional de Perfumería y Cosmética (Stanpa) quiere comunicar los siguientes puntos:

 

Stanpa reafirma la seguridad y los efectos beneficiosos de los protectores labiales. Los consumidores pueden usarlos con total garantía. Todos los ingredientes utilizados son ampliamente probados y cumplen los más altos estándares en términos de pureza y calidad. Estos requisitos se aplican por supuesto a las materias primas cosméticas a base de aceite mineral utilizados en los protectores labiales.

 

Stanpa califica el estudio de inaceptable y científicamente inválido y considera que genera un alarmismo innecesario y una preocupación infundada en el consumidor, motivo por el cual ha puesto esta información en conocimiento de las autoridades sanitarias españolas. Una vez más se presenta un supuesto análisis cuya metodología no se describe y cuya autoría se desconoce. Los autores se atribuyen a ellos mismos la capacidad de establecer niveles de aceptación que no existen en la literatura científica, cuando el estudio dice literalmente “los límites de seguridad que hemos establecido”.

 

Los aceites minerales (también llamados parafinas) se llevan utilizando en cosmética desde hace más de 100 años como ingredientes seguros y beneficiosos para el consumidor. En los protectores labiales dotan al producto de brillo, permanencia y consistencia, creando un film estable que protege al labio. Su uso desde la perspectiva alimentaria se lleva estudiando desde hace más de 15 años. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) se ha pronunciado favorablemente y el sector cosmético siempre ha tenido en cuenta la literatura científica publicada al respecto.

 

El uso de aceites minerales está sujeto a condiciones estrictamente definidas por la normativa europea sobre productos cosméticos (1223/2009), que estos respetan rigurosamente. En Europa, los aceites minerales están ampliamente evaluados y permitidos, con la garantía de que:

  • Se ha establecido que la sustancia a partir de la cual se producen estos aceites no tiene efectos nocivos para la salud.
  • Se conoce toda la historia del refinado.

 

Los estudios y evaluaciones tienen ya en cuenta la posible ingesta diaria de los protectores labiales que contienen aceites minerales. Hace años que los evaluadores de seguridad realizan sus ensayos sobre cantidades y componentes teniendo en cuenta dicha posible ingesta, por lo que podemos garantizar que todos los productos comercializados en la Unión Europea son totalmente seguros para los consumidores y pueden usarlos y probarlos sin problema.

 

Los “límites de seguridad” que ha establecido la OCU en su estudio para MOSH y MOAH son de origen desconocido. De la bibliografía científica existente no se desprenden límites de seguridad sobre todo para un uso cosmético. El estudio demuestra desconocer las recomendaciones científicas del sector, que sin duda malinterpreta. Ninguna recomendación emitida por la Asociación Europea de Cosméticos (Cosmetics Europe) sobre la utilización de aceites minerales establece porcentaje máximo para estas sustancias (recomendaciones nº 14, 14a y 14b) como erróneamente se indica.

 

También se cuestionan seriamente los valores de la supuesta composición obtenidos en el estudio ya que no coinciden con los datos que tienen las compañías, basados en métodos estandarizados de análisis (ISO y ASTM) y a un respeto riguroso de la Farmacopea Europea.

 

Stanpa recuerda que la seguridad es uno de los pilares básicos de la industria cosmética y que la salud y seguridad de los productos, en este caso de los protectores labiales, está garantizada por múltiples estudios y por una de las legislaciones más restrictivas y seguras del mundo, como es la de la Unión Europea.

 

Como representante institucional del Sector, Stanpa se pone a disposición de los medios de comunicación como fuente de información ante cualquier cuestión suscitada por este estudio u otra información del sector.


 

Bibliografía sobre la seguridad en el uso de aceites minerales:

Review of data on the dermal penetration of mineral oils and waxes used in cosmetic applications

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28789996

BfR (2015). Mineral oils in cosmetics: Considering all available scientific evidence, no health risks are to be expected from absorption via the skin

BfR Opinion No 014/2015 of 26 May 2015

http://www.bfr.bund.de/cm/349/mineral-oils-in-cosmetics-considering-all-available-scientific-evidence-no-health-risks-are-to-be-expected-from-absorption-vie-the-skin.pdf

White Mineral Oil- ECHA

https://echa.europa.eu/es/registration-dossier/-/registered-dossier/15514/7/8

Petrolatum - ECHA

https://echa.europa.eu/es/registration-dossier/-/registered-dossier/15353/7/8

CE Recommendations nº14: Mineral Hydro Carbons. May 24, 2016.

https://www.cosmeticseurope.eu/files/6614/9087/3069/CR_14_Recomm.pdf

CE Recommendations nº14 A: Mineral Hydro Carbons – Annex I. May 24, 2016.

https://www.cosmeticseurope.eu/files/9414/6408/3677/CR_14a_Recomm2.pdf

CE Recommendations nº14 A: Mineral Hydro Carbons – Annex II. May 24, 2016.

https://www.cosmeticseurope.eu/files/8514/6408/3683/CR_14b_Recomm3.pdf

EFSA (2009) Scientific Opinion on the use of high viscosity white mineral oils as a food additive on request from the European Commission. EFSA Journal 7(11):1387

http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2009.1387/epdf

JECFA (2012). Evaluation of certain food additives-Seventy-sixth report of the Joint FAO-WHO Expert Committee on Food Additives. WHO Technical Report Series 974

http://www.inchem.org/documents/jecfa/jecmono/v974je01.pdf

EFSA (2012). Scientific Opinion on Mineral Oil Hydrocarbons in Food. EFSA Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM). Parma, Italy, EFSA. EFSA Journal 2012;10(6):2704.

https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/2704

EFSA (2013). Scientific Opinion on the re-evaluation of microcrystalline wax (E905) as a food additive. EFSA Journal 11(4):3146

http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2013.3146/epdf

EFSA (2013). Scientific opinion on the safety assessment of medium viscosity white mineral oils with a kinematic viscosity between 8.5 – 11 mm²/s at 100 °C for the proposed uses as a food additive. EFSA Journal 11(1): 3073

http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2013.3073/pdf

JECFA (2001). Evaluation of certain food additives and contaminants. WHO Technical Report Series 909

http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/42578/1/WHO_TRS_909.pdf

JECFA (2002). Evaluation of certain food additives-fifty-ninth report of the Joint FAO-WHO Expert Committee on Food Additives. WHO Technical Report Series 913

http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/42601/1/WHO_TRS_913.pdf

JECFA (2003). Mineral oils (medium- and low-viscosity) and paraffin waxes. First draft by E. Vasavour and J. Chen. WHO Food Additives Series 50

http://www.inchem.org/documents/jecfa/jecmono/v50je04.htm

CIR 2012 (report) “Safety Assessment of Isoparaffins as used in Cosetics, JACT 31 (Supplement), 2695-2955 .

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23283704


 

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